Twój portal informacji medycznej

Oceń nasz portal

Jak podoba Ci się nasza nowa strona internetowa?



Głosowanie i oglądanie wyników są dostępne tylko dla zalogowanych użytkowników.
Zaloguj się.

Aktualizacja bazy 2024-03-29 01:44:35

Decyzje GIF

Brak decyzji GIF dla wybranego leku.
Preflucel
Rxinj. [zaw.]Influenza vaccine1 amp.-strzyk.100%X
WskazaniaProfilaktyka grypy u dorosłych i osób w podeszłym wieku. Szczepionkę należy stosować zgodnie z oficjalnymi zaleceniami.DawkowanieDorośli (18 lat i powyżej) i osoby w podeszłym wieku (powyżej 60 lat): 0,5 ml. Szczepienie należy wykonywać poprzez wstrzyknięcie domięśniowe (w mięsień naramienny). Dzieci i młodzież. Nie oceniano bezpieczeństwa stosowania i skuteczności u pacjentów w wieku do 18 lat.PrzeciwwskazaniaNadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą lub pozostałości z procesu wytwarzania (np. formaldehyd, benzonazę lub sacharozę). Immunizację należy odroczyć u pacjentów z chorobą przebiegającą z gorączką lub ostrym zakażeniem.Ostrzeżenia specjalne / Środki ostrożnościNależy zawsze zapewnić odpowiednie leczenie i nadzór medyczny na wypadek wystąpienia reakcji anafilaktycznej po podaniu szczepionki. W żadnym wypadku nie wolno podawać szczepionki donaczyniowo. U pacjentów z wrodzonym lub nabytym upośledzeniem odporności odpowiedź immunologiczna na szczepienie może być niewystarczająca. Ten produkt leczniczy zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na 0,5 ml, jest zatem zasadniczo pozbawiony sodu. Jest mało prawdopodobne, aby szczepionka wpływała na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.InterakcjeSzczepionkę można podawać jednocześnie z innymi szczepionkami. Szczepienie należy wykonać w różne kończyny. Należy zaznaczyć, że działania niepożądane mogą być bardziej nasilone. Odpowiedź immunologiczna na szczepienie może być osłabiona, jeśli pacjent jest poddany leczeniu immunosupresyjnemu. Chociaż nie obserwowano tego w przypadku szczepionki, po szczepieniu przeciw grypie obserwowano fałszywie dodatnie wyniki testów serologicznych przeprowadzanych metodą ELISA, wykrywających przeciwciała przeciwko HIV-1, wirusowemu zapaleniu wątroby typu C, a szczególnie wirusowi HTLV1. Fałszywie dodatnie wyniki testu ELISA można zweryfikować metodą Western Blot. Przejściowe fałszywie dodatnie reakcje mogą być wywołane obecnością przeciwciał IgM, które powstały w odpowiedzi na szczepionkę.Ciąża i laktacjaBezpieczeństwo stosowania szczepionki u kobiet w ciąży lub karmiących piersią nie było oceniane w badaniach klinicznych. Ogólnie dane dotyczące szczepienia przeciw grypie u kobiet w ciąży nie wskazują na występowanie niekorzystnego wpływu na płód i matkę związanego ze stosowaniem szczepionki. Przed zaleceniem podania szczepionki lekarze powinni starannie rozważyć potencjalne ryzyko i korzyści indywidualnie dla każdego pacjenta. W przypadku kobiet w ciąży, u których występują stany medyczne zwiększające ryzyko powikłań spowodowanych grypą, szczepionkę można podać zgodnie z zaleceniami krajowymi. Szczepionkę można stosować podczas karmienia piersią.Działania niepożądaneDane dotyczące bezpieczeństwa stosowania produktu opierają się na danych z badań klinicznych u więcej niż 10 000 dorosłych i osób w podeszłym wieku (8 600 dorosłych w wieku 18-59 lat; 2 225 osób w powyżej 60 lat). Najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi w badaniach klinicznych był ból głowy, ból mięśni, ból w miejscu wstrzyknięcia, zmęczenie, złe samopoczucie. Nie przeprowadzono badań z zastosowaniem szczepionki w grupie pacjentów pediatrycznych. Zaburzenia układu immunologicznego: (rzadko) nadwrażliwość, reakcja anafilaktyczna. Zaburzenia układu nerwowego: (bardzo często) ból głowy; (niezbyt często) zaburzenia czucia (niedoczulica, przeczulica, drgawki); (rzadko) zaburzenia smaku. Zaburzenia oka: (niezbyt często) przekrwienie oka, podrażnienie oka, wydzielina z oka. Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia: (często) kaszel, ból w części ustnej gardła, wodnisty wyciek z nosa; (niezbyt często) podrażnienie gardła, obrzęk gardła, duszność. Zaburzenia żołądka i jelit: (często) nudności, wymioty; (niezbyt często) ból brzucha; (rzadko) trudności w przełykaniu. Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: (często) nadmierna potliwość; (niezbyt często) świąd, rumień; (rzadko) pokrzywka. Badani laboratoryjne: (często) podwyższone ciśnienie krwi. Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej: (bardzo często) ból mięśni; (często) ból stawów; (niezbyt często) sztywność mięśniowo-szkieletowa. Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania: (bardzo często) reakcje w miejscu wstrzyknięcia: ból, reakcje układowe: zmęczenie, złe samopoczucie; (często) reakcje w miejscu wstrzyknięcia: obrzęk, rumień, stwardnienie, reakcje układowe: dreszcze, gorączka; (niezbyt często) reakcje w miejscu wstrzyknięcia: świąd, krwotok, uczucie ciepła, reakcje układowe: odczucie dyskomfortu w klatce piersiowej; (rzadko) obrzęki obwodowe. Zaburzenia naczyń: (rzadko) omdlenie. Szczegóły dotyczące działań niepożądanych, patrz ChPL.PrzedawkowanieJest mało prawdopodobne, aby przedawkowanie miało jakiekolwiek niekorzystne działanie.DziałanieSeroprotekcja jest zazwyczaj uzyskiwana w ciągu 2-3 tyg. Czas trwania odporności po szczepieniu na szczepy homologiczne lub blisko spokrewnione ze szczepami zawartymi w szczepionce jest różny, ale zazwyczaj wynosi 6-12 m-cy.Skład1 dawka 0,5 ml zawiera wirus grypy (inaktywowany, rozszczepiony), następujących szczepów (namnożonych w hodowlach komórek Vero (ciągła linia komórek pochodząca od ssaków)): 15 µg HA A/California/07/2009 (H1N1), 15 µg A/Victoria/361/2011 (A/H3N2), 15 µg B/Hubei-Wujiagang/158/2009 (B). Szczepionka jest zgodna z zaleceniem WHO (półkula północna) i decyzją UE dotyczącą sezonu 2012/2013.
Wpisz nazwę leku

Szukaj w środku nazwy

14:16 29 MAR 20240

Prezydent zawetował ustawę dotyczącą tabletki...

Prezydent RP Andrzej Duda, na podstawie art. 122 ust. 5 Konstytucji RP, zdecydował o skierowaniu nowelizacji Prawa farmaceutycznego do Sejmu RP z wnioskiem o ponowne rozpatrzenie ustawy (tzw. weto) -...

Szpital powiatowy=szpital pierwszego kontaktu
13:17 29 MAR 20240

Szpital powiatowy=szpital pierwszego kontaktu

W Polsce mamy ponad 300 szpitali powiatowych. To placówki nierównomiernie rozmieszczone na mapie Polski i często nierentowne z punktu widzenia ekonomicznego, ale udzielają pomocy medycznej mieszkańcom...

Olsztyn: Sanepid ma nowoczesne laboratorium do...
09:30 29 MAR 20240

Olsztyn: Sanepid ma nowoczesne laboratorium do...

Za ponad 11 mln zł w Wojewódzkiej Stacji Sanitarno-Epidemiologicznej w Olsztynie powstało jedno z najnowocześniejszych w kraju laboratoriów mogących badać najrzadsze i najbardziej niebezpieczne...

15:44 28 MAR 20240

WIM-PIB wprowadza Prostate Unit

Wojskowy Instytut Medyczny – Państwowy Instytut Badawczy wprowadza Prostate Unit, którego celem jest kompleksowe, wielospecjalistyczne podejście do leczenia raka prostaty. – Wczesne wykrycie raka...

13:30 28 MAR 20240

Śląskie: Naukowa Sieć Kardiologiczna umożliwi...

Kardiolodzy Śląskiego Uniwersytetu Medycznego zaprezentowali we wtorek Naukową Sieć Kardiologiczną. Jest to nowatorskie przedsięwzięcie, które umożliwia prowadzenie nowoczesnych badań w zakresie...

11:41 28 MAR 20240

Zmiana na stanowisku dyrektora Narodowego...

Prof. Krzysztof Składowski nie jest już dyrektorem gliwickiego oddziału Narodowego Instytutu Onkologii im. Marii Skłodowskiej-Curie – Państwowego Instytutu Badawczego (NIO-PIB). 26 marca odwołała go z...

09:41 28 MAR 20240

D. Wieczorek: kierunki studiów lekarskich z...

Minister nauki Dariusz Wieczorek zapowiedział, że kierunki studiów lekarskich, które otrzymają negatywną ocenę Polskiej Komisji Akredytacyjnej, będą zamykane. Podczas środowej konferencji prasowej w...

08:31 28 MAR 20240

Wiceminister zdrowia Wojciech Konieczny spotkał...

Strona czeska wyraziła zainteresowanie podjęciem wspólnych działań Polski i Czech na forum europejskim w zakresie tworzenia przepisów regulujących funkcjonowanie banków mleka - poinformował resort...

Komentarze

[ z 0]

Zdjęcie
Ostrzeżenia specjalne
LaktacjaLek może przenikać do mleka kobiet karmiących piersią.
Ciąża - trymestr 1 - Kategoria CBadania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Ciąża - trymestr 2 - Kategoria CBadania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Ciąża - trymestr 3 - Kategoria CBadania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Producent

Baxter Polska Sp. z o.o.

ul. Kruczkowskiego 8
Tel.: 22 488-37-77
Email: reception_poland@baxter.com
http://www.baxter.com.pl

Świadectwa rejestracji

Preflucel   -  18259
wydane przez: Rejestr MZ