Twój portal informacji medycznej

Oceń nasz portal

Jak podoba Ci się nasza nowa strona internetowa?



Głosowanie i oglądanie wyników są dostępne tylko dla zalogowanych użytkowników.
Zaloguj się.

Aktualizacja bazy 2024-03-29 01:44:35

Decyzje GIF

Brak decyzji GIF dla wybranego leku.
Cetraxal Plus
Rxkrople do uszu [roztw.]Ciprofloxacin + Fluocinolone acetonide(3 mg+ 0,25 mg)/ml1 but. 10 ml100%49,00
Wszystkie opcje
Rxkrople do uszu [roztw.]Ciprofloxacin + Fluocinolone acetonide(3 mg+ 0,25 mg)/ml15 poj. 0,25 ml100%55,00
WskazaniaPreparat można stosować u dorosłych i dzieci od 6 miesiąca w przypadku następujących zakażeń: ostre zapalenie ucha zewnętrznego (AOE), ostre zapalenie ucha środkowego u pacjentów z drenażem wentylacyjnym ucha (rurkami tympanostomijnymi), (AOMT) wywołane przez mikroorganizmy wrażliwe na cyprofloksacynę. Należy uwzględnić oficjalne wytyczne dotyczące prawidłowego stosowania leków przeciwbakteryjnych.DawkowanieDorośli i osoby starsze. Ostre zapalenie ucha zewnętrznego i ostre zapalenie ucha środkowego z drenażem wentylacyjnym ucha (rurkami tympanostomijnymi): wkraplać 6-8 kropli do zewnętrznego przewodu słuchowego objętego infekcją, co 12 h przez 7 dni. Nie zaobserwowano znaczących różnic w zakresie bezpieczeństwa i skuteczności między osobami starszymi i innymi dorosłymi pacjentami. Dzieci i młodzież. Dawkowanie u dzieci w wieku od 6 m-ca jest takie samo jak u osób dorosłych w obu wskazaniach. Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby. Nie ma potrzeby dostosowania dawkowania.UwagiPrzed użyciem roztw. ogrzać trzymając przez kilka min. butelkę w dłoniach, aby uniknąć uczucia dyskomfortu, które mogłoby pojawić sic przy wkraplaniu zimnego roztw. do przewodu słuchowego. Pacjent powinien leżeć z uchem zwróconym do góry. Roztw. wkroplić pociągając kilka razy małżowinę. W tej pozycji pacjent powinien zostać przez ok. 5 min, aby krople mogły spłynąć w głąb ucha. Jeśli istnieje potrzeba, należy czynność powtórzyć dla drugiego ucha. Aby zapobiec zanieczyszczeniu końcówki kroplomierza w celu zmniejszenia ryzyka skażenia bakteryjnego, należy pamiętać o tym.aby nie dotykać końcówką kroplomierza małżowiny lub przewodu słuchowego zewnętrznego i okolic sąsiadujących lub innych powierzchni. Butelkę przechowywać szczelnie zamknięta. Butelkę przechowywać do zakończenia leczenia.PrzeciwwskazaniaNadwrażliwość na substancje czynne: cyprofloksacynę lub fluocynolonu acetonid lub inną substancję z grupy chinolonowych leków przeciwbakteryjnych lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną. Wirusowe zakażenia przewodu słuchowego zewnętrznego, w tym zakażenie ospą wietrzną i opryszczką pospolitą oraz zakażenie grzybicze ucha.Ostrzeżenia specjalne / Środki ostrożnościTen produkt leczniczy jest przeznaczony do podawania do ucha, nie jest przeznaczony do podawania do oka, wdychania ani do wstrzykiwania. Nie należy go połykać ani wstrzykiwać. Nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności stosowania produktu u dzieci <7 rż, ale nie istnieją żadne znane zastrzeżenia dotyczące bezpieczeństwa ani różnice w przebiegu choroby, które wykluczałyby stosowanie tego produktu u dzieci od 2 rż, z uwagi na brak doświadczeń z podawaniem fluocynolonu dzieciom <2 rż. Nie badano bezpieczeństwa i skuteczności stosowania produktu przy występowaniu perforacji błony bębenkowej. W związku z powyższym, należy zachować ostrożność przy stosowaniu produktu u pacjentów ze stwierdzoną perforacją lub z podejrzeniem perforacji lub w przypadkach ryzyka perforacji błony bębenkowej. Wraz z pierwszym wystąpieniem wysypki na skórze lub jakichkolwiek innych objawów nadwrażliwości należy zaprzestać stosowania produktu. U pacjentów otrzymujących chinolony ogólnoustrojowo opisywano przypadki poważnych i niekiedy śmiertelnych reakcji nadwrażliwości (reakcji anafilaktycznych), niektóre występowały po pierwszej dawce leku. Poważne, ostre reakcje nadwrażliwości mogą wymagać podjęcia natychmiastowego leczenia doraźnego. Podobnie jak w przypadku innych antybiotyków. Stosowanie tego produktu może spowodować nadmierny wzrost niewrażliwych organizmów, w tym szczepów bakterii, drożdży i grzybów. W przypadku wystąpienia nadkażenia, należy wdrożyć odpowiednie leczenie. Jeśli po tyg. leczenia niektóre objawy i symptomy utrzymują się, zaleca się dalsze badania w celu dokonania ponownej oceny rozpoznania choroby i weryfikacji leczenia. U niektórych pacjentów otrzymujących chinolony ogólnoustrojowo występowała umiarkowana do silnej wrażliwość skóry na słońce. Z uwagi na miejsce podawania produktu, wywołanie reakcji fotoalergicznych przez ten produkt nie wydaje się prawdopodobne. Gilikokortykosteroidy, jak np. fluocynolon, wchłaniają się w wystarczających ilościach, aby wywołać ogólnoustrojowe działania niepożądane typowe dla glikokortykosteroidów, w przypadku stosowania ich na dużej powierzchni, na uszkodzona skórę lub pod opatrunek okluzyjny. Objawy hiperkortyzolemii (zespół Cushinga) i odwracalnego zahamowania czynności osi podwzgórze-przssadka-nadnercza (oś PPN), prowadzące do niedoboru glikokortykosteroidów, mogą wystąpić u niektórych osób na skutek zwiększonego ogólnoustrojowego wchłaniania glikokortykosteroidów stosowanych miejscowo. W przypadku występowania któregokolwiek z powyższych objawów należy stopniowo wycofać produkt zmniejszając częstotliwość stosowania. Nagłe przerwanie leczenia może powodować niedobór glikokortykosteroidów. Lek może powodować reakcje alergiczne (możliwe są reakcje typu późnego) z uwagi na zawartość parahydroksybenzoesanu metylu i parahydroksbenzoesanu propylu. Z uwagi na drogę podawania i warunki stosowania produktu, uwzględniając profil bezpieczeństwa produktu, produkt ten może nie mieć żadnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.InterakcjeNie prowadzono żadnych specyficznych badań interakcji z produktem. Biorąc pod uwagę niskie stężenie w osoczu po podaniu produktu do ucha, wystąpienie klinicznie istotnych ogólnoustrojowych interakcji cyprofloksacyny lub fluocynolonu z innymi produktami leczniczymi nie wydaje się prawdopodobne. Nie jest zalecane jednoczesne stosowanie innych produktów do uszu. W przypadku konieczności podania tą drogą więcej niż jednego produktu, należy je podać oddzielnie.Ciąża i laktacjaDostępne dane dotyczące podawania cyprofloksacyny kobietom w ciąży nie wskazują, aby wywoływała ona wady rozwojowe lub działała toksycznie na płód i noworodka. Badania na zwierzętach nie wykazują bezpośredniego ani pośredniego szkodliwego wpływu na reprodukcję. U młodych zwierząt i płodów narażonych na chinolony zaobserwowano ich wpływ na niedojrzałą tkankę chrzęstną, w związku z czym nie można wykluczyć, że produkt może powodować uszkodzenie chrząstki stawowej u niedojrzałego organizmu ludzkiego lub płodu. W badaniach laboratoryjnych na zwierzętach wykazano teratogenne działanie glikokortykosteroidów o działaniu ogólnoustrojowym, podawanych w relatywnie małych dawkach. Działanie teratogenne niektórych glikokortykosteroidów stwierdzono u zwierząt po stosowaniu na skórę. Nie przeprowadzono odpowiednich kontrolowanych badań w zakresie teratogennego działania fluocynolonu acetonidu u kobiet w ciąży. Przed podaniem produktu należy ocenić, czy korzyści leczenia przeważają nad potencjalnym zagrożeniem.Działania niepożądaneZakażenia i zarażenia pasożytnicze: (niezbyt często) kandydoza, grzybicze zapalenie ucha, zapalenie ucha środkowego drugiego ucha. Zaburzenia układu nerwowego: (często) zaburzenia smaku; (niezbyt często) parestezje (mrowienie w uszach), zawroty głowy, ból głowy, płacz. Zaburzenia ucha i błędnika: (często) ból ucha, uczucie dyskomfortu ucha, świąd ucha; (niezbyt często) niedosłuch, szum w uszach, wyciek z ucha, uczucie zatkanego ucha, zaburzenia błony bębenkowej, obrzęk małżowiny usznej. Zaburzenia naczyniowe: (niezbyt często) zaczerwienienie. Zaburzenia żołądkowo-jelitowe: (niezbyt często) wymioty. Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: (niezbyt często) złuszczanie skóry, wysypka rumieniowata, wysypka, ziarnina. Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania: (niezbyt często) rozdrażnienie, zmęczenie. Badania diagnostyczne: (niezbyt często) pozostawanie resztek produktu leczniczego. Urazy, zatrucia i powikłania po zabiegach: (niezbyt często) niedrożność drenu (niedrożność rurki tympanostomijnej). Zaburzenia układu immunologicznego: (nieznane) reakcje alergiczne. PrzedawkowanieNie opisano żadnych przypadków przedawkowania. Miejscowo podany fluocynolon może zostać wchłonięty w wystarczających ilościach by wywołać działania ogólnoustrojowe. Ostre przedawkowanie jest bardzo mało prawdopodobne, jednakże w przypadku przewlekłego przedawkowania lub niewłaściwego stosowania mogą wystąpić cechy hiperkortyzolemii. W razie nieumyślnego spożycia produktu, leczenie będzie obejmowało opróżnienie żołądka poprzez wywołanie wymiotów lub płukanie żołądka, podanie węgla aktywowanego i związków zobojętniających kwas zawierających magnez lub wapń. Dalsze postępowanie z chorym powinno być godne ze wskazaniami klinicznymi lub zaleceniami krajowego centrum informacji toksykologicznej.DziałanieFluocynolonu aceton to syntetyczny fluorowany glikokortykosteroid o działaniu przeciwzapalnym, przeciwświądowym i obkurczającym na naczynia krwionośne. Początkowe działanie przeciwzapalne stosowanych miejscowo glikokortykosteroidów obejmuje hamowanie migracji i aktywności makrofagów i leukocytów w miejscu objętym stanem zapalnym poprzez odwrócenie rozszerzenia i przepuszczalności naczyń. Gilikokortykosteroidy hamują również późniejsze procesy zapalne takie jak zwiększenie liczby naczyń, gromadzenie sie kolagenu, powstawanie bliznowców (blizn). Działanie bakteriobójcze cyprofloksacyny jako fluorochinolonowego leku przeciwbakteryjnego wynika z hamowania zarówno topoizomerazy typu II (gyrazy DNA) jak i topoizomerazy IV, niezbędnych do replikacji, transkrypcji, naprawy i rekombinacji DNA bakterii.Skład1 ml roztw. zawiera 3 mg cyprofloksacyny (w postaci chlorowodorku jednowodnego) oraz 0,25 mg fluocynolonu. Substancje pomocnicze o znanym działaniu: 0,6 mg parahydroksybenzoesan metylu (E218) w 1 ml, 0,3 mg parahydroksybenzoesan propylu (E216) w 1 ml.
Wpisz nazwę leku

Szukaj w środku nazwy

Olsztyn: Sanepid ma nowoczesne laboratorium do...
09:30 29 MAR 20240

Olsztyn: Sanepid ma nowoczesne laboratorium do...

Za ponad 11 mln zł w Wojewódzkiej Stacji Sanitarno-Epidemiologicznej w Olsztynie powstało jedno z najnowocześniejszych w kraju laboratoriów mogących badać najrzadsze i najbardziej niebezpieczne...

15:44 28 MAR 20240

WIM-PIB wprowadza Prostate Unit

Wojskowy Instytut Medyczny – Państwowy Instytut Badawczy wprowadza Prostate Unit, którego celem jest kompleksowe, wielospecjalistyczne podejście do leczenia raka prostaty. – Wczesne wykrycie raka...

13:30 28 MAR 20240

Śląskie: Naukowa Sieć Kardiologiczna umożliwi...

Kardiolodzy Śląskiego Uniwersytetu Medycznego zaprezentowali we wtorek Naukową Sieć Kardiologiczną. Jest to nowatorskie przedsięwzięcie, które umożliwia prowadzenie nowoczesnych badań w zakresie...

11:41 28 MAR 20240

Zmiana na stanowisku dyrektora Narodowego...

Prof. Krzysztof Składowski nie jest już dyrektorem gliwickiego oddziału Narodowego Instytutu Onkologii im. Marii Skłodowskiej-Curie – Państwowego Instytutu Badawczego (NIO-PIB). 26 marca odwołała go z...

09:41 28 MAR 20240

D. Wieczorek: kierunki studiów lekarskich z...

Minister nauki Dariusz Wieczorek zapowiedział, że kierunki studiów lekarskich, które otrzymają negatywną ocenę Polskiej Komisji Akredytacyjnej, będą zamykane. Podczas środowej konferencji prasowej w...

08:31 28 MAR 20240

Wiceminister zdrowia Wojciech Konieczny spotkał...

Strona czeska wyraziła zainteresowanie podjęciem wspólnych działań Polski i Czech na forum europejskim w zakresie tworzenia przepisów regulujących funkcjonowanie banków mleka - poinformował resort...

07:02 28 MAR 20240

Naukowcy z Politechniki Wrocławskiej i Tajwanu...

Na Politechnice Wrocławskiej i National Taipei University of Technology powstają implanty dentystyczne z wydrukowanych w 3D struktur ceramicznych połączonych z metalowym rdzeniem. Dzięki wykorzystaniu...

18:50 27 MAR 20240

Jurek Owsiak ogłosił ostateczny wynik 32. Finału...

W środę (27 marca) podczas specjalnej konferencji prasowej Jurek Owsiak ogłosił ostateczną kwotę 32. Finału WOŚP. Na finałowe konto, dzięki wolontariuszom, osobom działającym w Sztabach i darczyńcom,...

Komentarze

[ z 0]

Zdjęcie
Ostrzeżenia specjalne
ŚwiatłoJednym z niepożądanych działań leku jakie mogą wystąpić jest nadwrażliwość na światło.
Ciąża - trymestr 1 - Kategoria CBadania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Ciąża - trymestr 2 - Kategoria CBadania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Ciąża - trymestr 3 - Kategoria CBadania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
NabiałZmniejszenie wchłaniania leku z przewodu pokarmowego, ponieważ sole wapnia tworzą z nim związki nierozpuszczalne w wodzie. Stężenie leku we krwi jest mniejsze o około 50% - brak lub zmniejszenie efektów terapeutycznych.
Producent

Tactica Pharmaceuticals

adres do korespondencji: ul. Samuela Lindego 1C
Tel.: 12 422-04-72
Email: sekretariat@tactica.pl
http://www.tactica.pl

Świadectwa rejestracji

Cetraxal Plus  (3 mg+ 0,25 mg)/ml -  20095
wydane przez: Rejestr MZCetraxal Plus  (3 mg+ 0,25 mg)/ml -  24917