Twój portal informacji medycznej

Oceń nasz portal

Jak podoba Ci się nasza nowa strona internetowa?



Głosowanie i oglądanie wyników są dostępne tylko dla zalogowanych użytkowników.
Zaloguj się.

Aktualizacja bazy 2024-11-12 01:44:18

Wycofanie Konaten

Warszawa, dnia 28.08.2024

Decyzja GIF o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju serie produktu leczniczego:

wycofuje z obrotu na terenie całego kraju produkt leczniczy

Konaten (Atomoxetinum),kapsułki twarde, 10 mg, opakowanie 28 kapsułek, GTIN 05909991390938 w zakresie następujących serii:

numer serii: 1111121, termin ważności 31.08.2024;
numer serii 1111836, termin ważności 31.08.2024;
numer serii 1202424, termin ważności 31.01.2025;
numer serii 1300825, termin ważności 30.11.2025;
numer serii: 1304010, termin ważności 28.02.2026;
numer serii 1304011, termin ważności 28.02.2026;
numer serii: 1311190, termin ważności 31.10.2026;
numer serii: 1311191, termin ważności 31.10.2026;

Konaten (Atomoxetinum), kapsułki twarde, 18 mg, opakowanie 28 kapsułek, GTIN 05909991390952 w zakresie serii:

numer serii 1202428, termin ważności 31.01.2025;
numer serii 1202429, termin ważności 31.01.2025;
numer serii 1207052; termin ważności 30.06.2025
numer serii 1300867, termin ważności 30.11.2025;
numer serii 1300868, termin ważności 31.12.2025;
numer serii: 1400775, termin ważności 30.11.2026;
numer serii: 1400776, termin ważności 30.11.2026;

Konaten (Atomoxetinum), kapsułki twarde, 25 mg, opakowanie 28 kapsułek, GTIN 05909991390976 w zakresie serii:

numer serii: 1211303, termin ważności 30.06.2025;

Konaten (Atomoxetinum), kapsułki twarde, 40 mg, opakowanie 28 kapsułek, GTIN 05909991390990 w zakresie serii:

numer serii 1110197, termin ważności 31.08.2024;
numer serii 1110198, termin ważności 31.08.2024.
numer serii 1207108, termin ważności 30.06.2025;
numer serii 1300563, termin ważności 30.11.2025;
numer serii 1300918, termin ważności 31.12.2025;
numer seria: 1310715, termin ważności 31.10.2026.

podmiot odpowiedzialny: neuraxpharm Arzneimittel GmbH z w Niemczech

Pobierz komunikat jako PDF

Wycofanie MAŚĆ SZAŁWIOWA

Warszawa, dnia 28.08.2024

Decyzja GIF o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju serie produktu leczniczego:

MAŚĆ SZAŁWIOWA (Salviae folii extractum), maść, 1 pudełko 25 g, GTIN 05909990301829, w zakresie serii:

nr serii 110724, termin 07.2025;

podmiot odpowiedzialny: Wytwarzanie Kosmetycznych i Perfumeryjnych ELISSA mgr Irena w spadku;

Pobierz komunikat jako PDF

Wstrzymanie Monocover

Warszawa,dnia 22.08.2024

Decyzja GIF wstrzymuje na terenie całego kraju obrót produktem leczniczym o nazwie: Monover (Ferricum derisomaltosum) 100 mg Fe3+/ml, roztwór do wstrzykiwań i infuzji, 5 fiolek po 5 ml GTIN 05909990775446,
w zakresie serii numer: 230504A-6, data ważności: 2026-05-31
podmiot odpowiedzialny: Pharmacosmos A/S z siedzibą w Danii

Wycofanie Eptifab

Warszawa, dnia 16.08.2024

Decyzja GIF o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju serie produktu leczniczego:

Eptifab (Eptifibratidum), 2 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań, w zakresie następujących serii:

numer serii: LFH0032 termin ważności: 11.2024

podmiot odpowiedzialny: Abbott Healthcare Private Limited z siedzibą w Indiach; podmiot, który uzyskał zgody na czasowe wprowadzenie do obrotu produktu leczniczego: Delfarma sp. z o.o. z siedzibą w Łodzi

Pobierz komunikat jako PDF

Wycofanie Gripblocker Express

Warszawa, dnia 14.08.2024

Decyzja GIF o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju serie produktu leczniczego:

1.) GRIPBLOCKER EXPRESS (Paracetamolum 300mg, Pseudoephedrini HCl 30mg, Dextrometorphani HBr 12mg), kapsułki miękkie, opakowanie 20 kapsułek, GTIN 05909991187392, w zakresie następujących serii:

- numer serii: 040623, termin ważności: 05.2025;
- numer serii: 050623, termin ważności: 05.2025;
- numer serii: 060623, termin ważności: 05.2025;

podmiot odpowiedzialny: Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej Hasco-Lek S.A. z siedzibą we Wrocławiu; nr pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 21997

2.) zakazuje wprowadzania do obrotu wskazanych powyżej serii produktu;

Pobierz komunikat jako PDF

Wstrzymanie Acurenal

Warszawa,dnia 09.08.2024

Decyzja GIF wstrzymuje na terenie całego kraju obrót produktem leczniczym o nazwie:
  • Acurenal (Quinaprilum), 20 mg, tabletki powlekane, opakowanie 30 tabletek, GTIN 05909991125615, w zakresie następujących serii:
    seria numer 80219782, termin ważności 31.01.2026 r.
  • Acurenal (Quinaprilum), 10 mg, tabletki powlekane, opakowanie 30 tabletek, GTIN 05909991125516, w zakresie następujących serii:
    seria numer 80212781, termin ważności 31.07.2025
podmiot odpowiedzialny: Bausch Health Ireland Limited z siedzibą w Irlandii

Wstrzymanie Atofab

Warszawa,dnia 09.08.2024

Decyzja GIF wstrzymuje na terenie całego kraju obrót produktem leczniczym o nazwie:
  • Atofab (Atomoxetinum), kapsułki twarde, 25 mg, opakowanie 28 kapsułek, GTIN 09008732012224 w zakresie następujących serii:
    seria numer: E01580, termin ważności 30.04.2025 r.
  • Atofab (Atomoxetinum), kapsułki twarde, 40 mg, opakowanie 28 kapsułek, GTIN 09008732012231 w zakresie następujących serii:
    seria numer: F06874, termin ważności 30.04.2025 r.
podmiot odpowiedzialny: G.L. Pharma GmbH z siedzibą w Austrii

Wstrzymanie Osporil

Warszawa,dnia 05.08.2024

Decyzja GIF wstrzymuje na terenie całego kraju obrót produktem leczniczym o nazwie: Osporil (Acidum zoledronicum), 4mg/100ml, roztwór do infuzji, opakowanie 1 fiol. 100 ml, GTIN 05909991228392, w zakresie następujących serii:
numer serii: ZD033, termin ważności: 03.2026;
podmiot odpowiedzialny: Egis Pharmaceuticals PLC z siedzibą w Budapeszcie, Węgry; numer pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 22579

Wycofanie Qutiro

Warszawa, dnia 23.07.2024

Decyzja GIF o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju serie produktu leczniczego:

1.) wycofuje z obrotu na terenie całego kraju obrót produktem leczniczym o nazwie Qutiro 5mg/100ml, tirofiban (jako chlorowodorek tirofibanu) w infuzji 5 mg/100 ml, opakowanie 100 ml, wszystkie serie; dopuszczonym do obrotu na mocy zgody wydanej przez Ministra Zdrowia z dnia 8 grudnia 2023 r. nr DOP/01039/23;

podmiot odpowiedzialny: QUESTUS PHARMA PRIVATE LIMITED z siedzibą w Indiach; podmiot, który uzyskał zgodę na czasowe dopuszczenie do obrotu ww. produktu leczniczego: Genesis Pharm sp. z o.o. sp. komandytowa, ul. Obywatelska 128/152, 94-104 Łódź.

2) zakazuje wprowadzania do obrotu wskazanego powyżej produktu leczniczego

3) niniejszej decyzji nadaje rygor natychmiastowej wykonalności

Pobierz komunikat jako PDF

Wstrzymanie Konaten

Warszawa,dnia 17.07.2024

Decyzja GIF wstrzymuje na terenie całego kraju obrót produktem leczniczym o nazwie:
Konaten (Atomoxetinum), kapsułki twarde, 10 mg, opakowanie 28 kapsułek, GTIN 05909991390938 w zakresie następujących serii:
seria numer 1304011, termin ważności 28.02.2026 r.;
seria numer 1300825, termin ważności 30.11.2025 r.;
Konaten (Atomoxetinum), kapsułki twarde, 18 mg, opakowanie 28 kapsułek, GTIN 05909991390952 w zakresie następujących serii:
seria numer 1300867, termin ważności 30.11.2025 r.;
seria numer1300868, termin ważnosci 31.12.2025 r.;
Konaten (Atomoxetinum), kapsułki twarde, 40 mg, opakowanie 28 kapsułek, GTIN 05909991390990 w zakresie następujących serii:
seria numer 1300918, termin ważności 31.12.2025 r.;
seria numer 1300563, termin ważności 30.11.2025 r.
podmiot odpowiedzialny: neuraxpharm Arzneimittel GmbH z siedzibą w Niemczech