Twój portal informacji medycznej

Oceń nasz portal

Jak podoba Ci się nasza nowa strona internetowa?



Głosowanie i oglądanie wyników są dostępne tylko dla zalogowanych użytkowników.
Zaloguj się.

Aktualizacja bazy 2019-06-16 01:52:58

Wycofanie CALCIUM POLFARMEX

Warszawa, dnia 13.06.2019

Decyzja GIF o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju 2 serie leku CALCIUM POLFARMEX (o smaku truskawkowym) (Calcii glubionas + Calcii lactobionas) 114 jonów wapnia/5 ml, syrop

numer serii: 060518, data ważności: 05.2020

numer serii: 011118, 11.2020

podmiot odpowiedzialny: POLFARMEX S.A., a seidzibą w Kutnie.

Wycofanie Arthryl

Warszawa, dnia 06.06.2019

Decyzja GIF o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju serie leku Arthryl (Glucosamini sulfas + Lidocaini hydrochloridum) (400 mg+ 10 mg) / 2 ml, roztwór do wstrzykiwań,

numer serii: 0119P, data ważności: 03.2021

podmiot odpowiedzialny: Mylan Healthcare Sp. z o. z siedzibą w Warszawie.

Wycofanie Valzek 80 mg i Valzek 160 mg

Warszawa, dnia 06.06.2019

Główny Inspektor Farmaceutyczny wycofał z obrotu na terenie całego kraju serie leku Valzek 80 mg oraz Valzek 160 mg. Podmiotem odpowiedzialnym produktu jest Celon Pharma S.A. z siedzibą w Kiełpinie.



Decyzji nadano rygor natychmiastowej wykonalności. Została ona podjęta w związku z podejrzeniem, że wymienione serie mogą zawierać taką ilość NDMA (N-nitrozodimetyloaminy), która przekracza dopuszczalny limit w substancji czynnej Valsartanum.



Więcej informacji oraz wszystkie numery wycofanych serii można znaleźć w komunikatach GIF:.

Wycofanie Remurel

Warszawa, dnia 05.06.2019

Decyzja GIF o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju serie leku Remurel (Glatirameri acetas) , 40 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce,

numer serii: 1802222G, data ważności: 05.2021

podmiot odpowiedzialny: Alvogen IPCo S.ar.I. , przedstawiciel podmiotu odpowiedzialnego: Alvogen Pharma Sp. z o.o. z siedzibą w Warszawie.

Wycofanie Ozurdex

Warszawa, dnia 05.06.2019

Decyzja GIF o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju serie leku Ozurdex (Dexamethasonum), 700 µg, Implant do ciała szklistego w aplikatorze,

numer serii: E82467, data ważności: 11.2020

podmiot odpowiedzialny: Allergan Pharmaceuticals Ireland.

Wycofanie Lecalpin

Warszawa, dnia 21.05.2019

Decyzja GIF o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju serie leku Lecalpin, (Lercanidipini hydrochloridum), tabletki powlekane; podmiot odpowiedzialny: Aurobindo Pharma B.V., Holandia; importer równoległy: InPharm Sp. z o.o. z siedzibą w Warszawie.


Wycofane serie:


- Lecalpin, (Lercanidipini hydrochloridum), 10 mg, tabletki powlekane numer serii: 268018 data ważności: 08.2021
- Lecalpin, (Lercanidipini hydrochloridum), 20 mg, tabletki powlekane numer serii: 268018 data ważności: 08.2021

Wycofanie Milvane

Warszawa, dnia 08.05.2019

Decyzja GIF o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju trzech serii leku Milvane (Gestodenum + Ethinylestradiolum), beżowe: 0,05 mg + 0,03 mg; ciemnobrązowe: 0,07 mg + 0,04 mg; białe: 0,10 mg + 0,03 mg, tabletki powlekane; podmiot odpowiedzialny: Bayer AG, Niemcy; przedstawiciel podmiotu odpowiedzialnego: Bayer Sp. z o.o., z siedzibą w Warszawie.


Wycofane serie:


- WES2PT, data ważności: 10.2023
- WER7P3, data ważności: 04.2023
- WER466, data ważności: 11.2022

Wycofanie leków spółki SYNTEZA

Warszawa, dnia 26.04.2019

Decyzja GIF wycofuje z obrotu serie kilku produktów leczniczych oraz zakazuje wprowadzania do obrotu kilku kolejnych; podmiot odpowiedzialny: Przedsiębiorstwo Farmaceutyczno-Chemiczne SYNTEZA Sp. z o.o.

Wycofane leki:

- Spasmolina 60 mg, kapsułki twarde, numer serii: 091016, data ważności: 10.2019
- Spasmolina 60 mg, kapsułki twarde, numer serii: 010119, data ważności: 01.2022
- Andepin 20 mg, kapsułki twarde, numer serii: 010119, data ważności: 01.2021
- Kalium effervescens bezcukrowy 782 mg jonów potasu/3 g, granulat musujący, numer serii: 040219, data ważności: 07.2021
- Kalium effervescens bezcukrowy 782 mg jonów potasu/3 g, granulat musujący, numer serii: 050219, data ważności: 07.2021.

GIF zakazuje wprowadzania do obrotu następujących leków:

- Andepin 20 mg kapsułki twarde
- Folacid 15 mg, tabletki
- Folacid 5 mg, tabletki
- Kalium effervescens bezcukrowy 782 mg jonów potasu/3 g, granulat musujący
- Spasmolina 60 mg, kapsułki twarde
- Tramadol Synteza 50 mg, kapsułki twarde
- Tramadol Synteza 100 mg/1 ml, krople doustne
- Vitaminum A+E Synteza 30000 IU+70 mg, kapsułki miękkie

Wycofanie ENEMA

Warszawa, dnia 12.04.2019

Decyzja GIF o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju 13 serii leku ENEMA, (Dinatrii phosphas dodecahydricus + Natrii dihydrogenophosphas monohydricus) (32,2mg + 139 mg)/ml, roztwór doodbytniczy, podmiot odpowiedzialny: Laboratorium Galenowe Olsztyn Sp. z o.o. z siedzibą w Dywitach.

Wycofanie NuTRIflex Lipid

Warszawa, dnia 09.04.2019

Decyzja GIF o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju dwie serie leku NuTRIflex Lipid special, emulsja do infuzji, 2500 ml, podmiot odpowiedzialny: B. Braun Melsungen AG z siedzibą w Niemczech.

Wycofane serie:

- 174058051, data ważności: 09.2019
- 180238051, data ważności: 12.2019