Twój portal informacji medycznej

Oceń nasz portal

Jak podoba Ci się nasza nowa strona internetowa?



Głosowanie i oglądanie wyników są dostępne tylko dla zalogowanych użytkowników.
Zaloguj się.

Aktualizacja bazy 2019-08-25 01:52:37

Wycofanie leków zawierających fenspiryd

Warszawa, dnia 20.08.2019

GIF wydał decyzje o wycofaniu z obrotu wszystkich serii leków zawierających fenspiryd. Leki z tą substancją czynną mogą powodować poważne zaburzenia akcji serca. Wycofanie produktu z obrotu powoduje, że lek nie może być przedmiotem sprzedaży w aptekach na terenie całej Polski.

Decyzji nadano rygor natychmiastowej wykonalności.

Wycofane produkty:

- Eurespal 80 mg, podmiot odpowiedzialny: Les Laboratoires Servier
- Elofen 2 mg/ml, podmiot odpowiedzialny: Polfarmex S.A.
- Eurefin 2 mg/ml, podmiot odpowiedzialny: Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HASCO-LEK S.A.
- Eurespal 80 mg, podmiot odpowiedzialny w państwie eksportu: Les Laboratoires Servier; importer równoległy: Forfarm Sp. z o.o.
- Eurespal 80 mg, podmiot odpowiedzialny w państwie eksportu: Les Laboratoires Servier; importer równoległy: InPharm Sp. z o.o.
- Eurespal 80 mg, podmiot odpowiedzialny w państwie eksportu: Les Laboratoires Servier; importer równoległy: Delfarma Sp. z o.o.
- Eurespal 80 mg, podmiot odpowiedzialny w państwie eksportu: Les Laboratoires Servier; importer równoległy: Laboratorium Galenowe Olsztyn Sp. z o.o.
- Fenspogal 2 mg/ml, podmiot odpowiedzialny: Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy Galena
- Fosidal o smaku malinowym 2 mg/ml, podmiot odpowiedzialny: Medana Pharma S.A.
- Fosidal o smaku pomarańczowym 2 mg/ml, podmiot odpowiedzialny: Medana Pharma S.A.
- Pulneo 25 mg/ml, podmiot odpowiedzialny: Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
- Pulneo 2 mg/ml, podmiot odpowiedzialny: Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
- Pulneo o smaku coli 2 mg/ml, podmiot odpowiedzialny: Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.

Wycofanie Curatoderm

Warszawa, dnia 20.08.2019

Decyzja GIF o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju serie produktu leczniczego Curatoderm (Tacalcitolum), 4,17 mng/g, maść, opakowanie 20 g,

numer serii: 813344, data ważności: 03.2021

podmiot odpowiedzialny: Amirall Hermal GmbH, Niemcy.

Wycofanie BDS N

Warszawa, dnia 20.08.2019

Decyzja GIF o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju serie produktu leczniczego BDS N (Budesonidum), zawiesina do nebulizacji, 0,25 mg/ml, 20 ampułek po 2 ml:

numer serii: 052018, data ważności: 28.02.2021
numer serii: 052218, data ważności: 31.03.2021

podmiot odpowiedzialny: Apotex Europe B.V. Holandia.

Wycofanie Thiogamma

Warszawa, dnia 13.08.2019

Decyzja GIF o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju seria produktu leczniczego Thiogamma (Acidum thiocticum), 600 mg, tabletki powlekane, 60 tabl. numer serii: 15E138, termin ważności: 04.2020, podmiot odpowiedzialny: Wörwag Pharma GmbH & Co. KG, Niemcy.

Wycofanie BDS N

Warszawa, dnia 07.08.2019

Decyzja GIF o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju serie produktu leczniczego

BDS N (Budesonidum), zawiesina do nebulizacji, 0,25 mg/ml, 20 ampułek po 2 ml:

numer serii: 052418, data ważności: 31.03.2021
numer serii: 052518, data ważności: 31.03.2021
numer serii: 052718, data ważności: 31.03.2021
numer serii: 052818, data ważności: 31.03.2021

BDS N (Budesonidum), zawiesina do nebulizacji, 0,5 mg/ml, 20 ampułek po 2 ml:

numer serii: 061018, data ważności: 31.03.2021

podmiot odpowiedzialny: Apotex Europe B.V. Holandia.

Wycofanie Clopidogrel Genoptim

Warszawa, dnia 02.08.2019

Decyzja GIF o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju 3 serii produktu leczniczego Clopidogrel Genoptim, 75 mg, tebletki powlekane :

numer serii: 1808325, termin ważności: 10.2021
numer serii: 1808326, termin ważności: 10.2021
numer serii: 1808327, termin ważności: 08.2021

podmiot odpowiedzialny: Synoptis Pharma Sp. z o.o. z siedzibą w Warszawie.

Wycofanie Budixon Neb

Warszawa, dnia 01.08.2019

Decyzja GIF o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju produktów leczniczych:

Budixon Neb (Budesonidum), zawiesina do nebulizacji, 0,25 mg/ml, opakowanie 10 sztuk:

numer serii: 050818, data ważności: 2020.01.31

numer srii: 050918, data ważności: 2020.01.31

numer serii: 051018, data ważności: 2020.01.31

numer serii: 053718, data ważności: 2020.05.31

Budixon Neb (Budesonidum), zawiesina do nebulizacji, 0,25 mg/ml, opakowanie 20 sztuk:

numer serii: 058317, data ważności: 2019.12.31

numer serii: 058417, data ważności: 2019.12.31

numer serii: 058517, data ważności: 2019.12.31

numer serii: 058617, data ważności: 2019.12.31

numer serii: 050218, data ważności: 2020.01.31

numer ważności: 050318, data ważności: 2020.01.31

numer ważności: 050418, data ważności: 2020.01.31

numer serii: 050518, data ważności: 2020.01.31

Budixon Neb (Budesonidum), zawiesina do nebulizacji, 0,5 mg/ml, opakowanie 10 sztuk:

numer serii: 062318, data ważności: 2020.05.31

Budixon Neb (Budesonidum), zawiesina do nebulizacji, 0,5 mg/ml, opakowanie 20 sztuk:

numer serii: 066018, data ważności: 2020.10.31

numer serii: 066218, data ważności: 2020.11.30

numer serii: 066318, data ważności: 2020.11.30

numer serii: 066418, data ważności: 2020.11.30

numer serii: 066518, data ważności: 2020.11.30

Podmiot odpowiedzialny: Adamed Pharma S.A.

Wycofanie PŁYN BUROWA

Warszawa, dnia 24.07.2019

Decyzja GIF o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju produkt leczniczy: PŁYN BUROWA ( Aluminii subacetatis solutio) płyn na skórę, 100 g, numer serii: 010319, data ważności: 03.2020, podmiot odpowiedzialny: Zakłady Farmaceutyczne "Amara" Sp. z o.o. z siedzibą w krakowie.

Wycofanie Polyvaccinum mite Nieswoista szczepionka bakteryjna

Warszawa, dnia 17.07.2019

Decyzja GIF o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju produkt leczniczy: Polyvaccinum mite Nieswoista szczepionka bakteryjna, krople do nosa, zawiesina,

numer serii: 01918002, data ważności: 06.2020

podmiot odpowiedzialny: Instytut Biotechnologii Surowic i Szczepionek BIOMED S.A.

Wycofanie BDS N

Warszawa, dnia 17.07.2019

Decyzja GIF o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju produkty lecznicze:

BDS N (Budenosidum), zawiesina do nebulizacji, 0,125 mg/ml, 20 ampułek po 2 ml

numer serii: 1030518, data ważności: 31.03.2021

numer serii: 1030618, data ważności: 31.03.2021


podmiot odpowiedzialny: Apotex Europe B.V.Holandia.