Twój portal informacji medycznej

Oceń nasz portal

Jak podoba Ci się nasza nowa strona internetowa?



Głosowanie i oglądanie wyników są dostępne tylko dla zalogowanych użytkowników.
Zaloguj się.
Nowości i pomoc
Nowy poprawiony widok lekówZaktualizowany poradnik receptSprawdź nasz nowy moduł personalizacji po specjalizacji Interakcje - wypróbuj Zmiany na naszych stronach

Aktualizacja bazy 2024-05-15 01:46:39

Decyzje GIF

Brak decyzji GIF dla wybranego leku.
Eucreas
Novartis Europharm Limited
Decyzje GIF (0)Zobacz ChPL
Eucreas
Rxtabl. powl.Vildagliptin + Metformin hydrochloride50/850 mg60 szt.100%202,60
Wszystkie opcje
Rxtabl. powl.Vildagliptin + Metformin hydrochloride50/1000 mg60 szt.100%235,50
Kalkulator dawki
WskazaniaProdukt leczniczy jest wskazany w leczeniu cukrzycy typu 2 u pacjentów, u których nie uzyskano wystarczającej kontroli glikemii, mimo stosowania doustnie maks. tolerowanych dawek metforminy w monoterapii lub u pacjentów leczonych wildagliptyną w skojarzeniu i metforminą, w postaci oddzielnych tabl.DawkowanieDorośli z prawidłową czynnością nerek (GFR ł90ml/min). Dawkę produktu leczniczego w leczeniu przeciwcukrzycowym należy ustalać indywidualnie, na podstawie aktualnego schematu leczenia pacjenta,skuteczności i tolerancji terapii, nie przekraczając maks. zalecanej dawki dobowej wynoszącej 100 mg wildagliptyny. Leczenie produktem leczniczym można rozpoczynać od dawek 50 mg/850 mg lub 50 mg/1000 mg podawanych 2x/dobę, stosując 1 tabl. rano i jedną wieczorem. U pacjentów, u których glikemia nie jest wystarczająco kontrolowana,pomimo podawania maks. tolerowanej dawki metforminy w monoterapii: dawka początkowa produktu leczniczego powinna zapewnić dostarczenie 50 mg wildagliptyny 2x/dobę (całkowita dawka dobowa 100 mg) oraz metforminyw dawce aktualnie przyjmowanejprzez pacjenta. U pacjentów wcześniej stosujących jednocześnie wildagliptynęi metforminęw oddzielnych tabl.: podawanie produktu leczniczego należy rozpoczynać od dawki wildagliptyny i metforminy aktualnie stosowanej przez pacjenta. U pacjentów z niewystarczającą kontrolą glikemii pomimo zastosowania dwulekowejterapii skojarzonej -metforminy zsulfonylomocznikiem: dawka produktu leczniczego powinna zapewnić dostarczenie 50 mg wildagliptyny 2x/dobę (całkowita dawka dobowa 100 mg) oraz metforminy w dawce zbliżonej do dawki aktualnie stosowanej przez pacjenta. W przypadku, gdy produkt leczniczy jest stosowany w skojarzeniu z sulfonylomocznikiem,w celu zmniejszenia ryzyka hipoglikemiimożna rozważyć podanie mniejszej dawki sulfonylomocznika. U pacjentów z niewystarczającą kontrolą glikemii pomimo zastosowania dwulekowej terapii skojarzonej -insuliny zmetforminąw maksymalnietolerowanejdawce: dawka produktu leczniczego powinna zapewnić dostarczenie 50 mg wildagliptyny 2x/dobę (całkowita dawka dobowa 100 mg) oraz metforminy w dawce zbliżonej do dawki aktualnie przyjmowanej przez pacjenta. Nie określono bezpieczeństwa stosowania i skuteczności wildagliptyny i metforminyw trzylekowej terapii doustnej -w skojarzeniu ztiazolidynodionem. Pacjenci w podeszłym wieku (w wieku ł 65 lat): metformina jest wydalana przez nerki, a u pacjentów w podeszłym wieku występuje skłonność do pogarszania się czynności nerek. Dlatego u osób w podeszłym wieku stosujących produkt leczniczy, należy regularnie kontrolować czynność nerek. Zaburzenia czynności nerek. Wartość GFR należy oznaczyć przed rozpoczęciem leczenia produktem zawierającym metforminę, a następnie co najmniej raz/rok. U pacjentów ze zwiększonym ryzykiem dalszego pogorszenia czynności nerek oraz u pacjentów w podeszłym wieku czynność nerek należy oceniać częściej, np. co 3-6 m-cy. Maks. dawka dobowa metforminy powinna być optymalnie podzielona na 2-3 dawki/dobę. Przed rozważeniem rozpoczęcia leczenia metforminą u pacjentów z wartością GFR <60 ml/min, należy przeanalizować czynniki mogące zwiększyć ryzyko kwasicy mleczanowej. Jeśli nie ma postaci produktu odpowiedniej mocy, należy zastosować jego poszczególne składniki osobno zamiast produktu złożonego o ustalonej dawce. Szczegóły dotyczące dawkowania, patrz ChPL. Zaburzenia czynności wątroby. Nie należy stosować produktu leczniczego pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, w tym u pacjentów, u których aktywność AlAT lub AspAT przed zastosowaniem leczenia przekraczała ponad 3 razy górną granicę normy (ang. ULN). Dzieci i młodzież. Produkt leczniczy jest zalecany do stosowania u dzieci i młodzieży (<18lat). Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu leczniczego u dzieci i młodzieży (<18lat). Dane nie są dostępne.PrzeciwwskazaniaNadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą. Cukrzycowa kwasica ketonowa lub cukrzycowy stan przedśpiączkowy. Niewydolność nerek lub zaburzenia czynności nerek, gdy klirens kreatyniny <60 ml/min. Stany ostre, które mogą zaburzać czynność nerek, takie jak: odwodnienie, ciężkie zakażenie, wstrząs, donaczyniowe podanie środków kontrastowych zawierających jod. Ostra lub przewlekła choroba, która może być przyczyną niedotlenienia tkanek, taka jak: niewydolność serca lub układu oddechowego, niedawno przebyty zawał mięśnia sercowego, wstrząs. Zaburzenia czynności wątroby. Ostre zatrucie alkoholem, alkoholizm. Laktacja.Ciąża i laktacjaBrak wystarczających danych dotyczących stosowania produktu u kobiet w ciąży. W przypadku wildagliptyny, badania na zwierzętach wykazały szkodliwy wpływ na reprodukcję po podaniu dużych dawek. W przypadku metforminy, badania na zwierzętach nie wykazały szkodliwego wpływu na reprodukcję. Badania na zwierzętach przeprowadzone z podawaniem wildagliptyny i metforminy nie dostarczyły dowodów na działanie teratogenne, jednak wykazały działania toksyczne na płód po podaniu dawek toksycznych dla matki. Potencjalne zagrożenie dla człowieka nie jest znane. Produktu nie wolno stosować w okresie ciąży. Badania na zwierzętach wykazały, że zarówno metformina, jak i wildagliptyna wydzielane są z mlekiem. Nie wiadomo, czy wildagliptyna przenika do mleka kobiecego, jednak metformina przenika do mleka kobiecego w niewielkich ilościach. Z uwagi na możliwe ryzyko wystąpienia hipoglikemii wywołanej metforminą u noworodka, jak również brak danych dotyczących stosowania wildagliptyny u ludzi, produktu nie wolno stosować w okresie laktacji.PrzedawkowanieBrak danych dotyczących przedawkowania produktu. Informacje dotyczące przedawkowania wildagliptyny są ograniczone. Informacje o prawdopodobnych objawach przedawkowania wildagliptyny pochodzą z badania tolerancji wildagliptyny podawanej w coraz większych dawkach osobom zdrowym przez 10 dni. W przypadku stosowania dawki 400 mg odnotowano trzy przypadki bólu mięśni oraz pojedyncze przypadki łagodnych i przemijających parestezji, gorączki, obrzęku oraz przemijającego zwiększenia stężenia lipazy. W przypadku stosowania dawki 600 mg, u jednej osoby wystąpił obrzęk stóp i dłoni oraz zwiększenie aktywności kinazy kreatynowej (CPK), aminotransferazy asparaginianowej (AspAT), stężenia białka C-reaktywnego (CRP) oraz stężenia mioglobiny. U trzech innych osób obserwowano obrzęk stóp, w tym parestezje w dwóch przypadkach. Wszystkie objawy i nieprawidłowe wyniki badań laboratoryjnych ustąpiły po odstawieniu badanego produktu leczniczego bez konieczności leczenia. Znaczne przedawkowanie metforminy (lub współistniejące ryzyko wystąpienia kwasicy mleczanowej) może prowadzić do wystąpienia kwasicy mleczanowej, która jest stanem zagrożenia wymagającym hospitalizacji. Najskuteczniejszą metodą usunięcia metforminy z ustroju jest hemodializa. Jednak wildagliptyny nie można usunąć z organizmu za pomocą hemodializy, natomiast jej główny metabolit będący produktem hydrolizy (LAY 151) może być usuwany z organizmu podczas hemodializy. Zaleca się leczenie podtrzymujące.DziałanieProdukt zawiera dwie substancje hipoglikemizujące o uzupełniających się mechanizmach działania, stosowane w celu poprawy kontroli glikemii u pacjentów z cukrzycą typu 2: wildagliptynę z grupy leków poprawiających czynność wysepek Langerhansa i metforminy chlorowodorek - lek z grupy biguanidów.Skład1 tabl. powl. zawiera 50 mg wildagliptyny i 850 mg metforminy chlorowodorku (co odpowiada 660 mg metforminy).
Wpisz nazwę leku

Szukaj w środku nazwy

Gliwice: Pracownia Narodowego Instytutu Onkologii...

Onkologia
16:01 15 MAJ 20240

Gliwice: Pracownia Narodowego Instytutu Onkologii...

Pracownia endoskopii Narodowego Instytutu Onkologii w Gliwicach została jednym z 14 realizatorów innowacyjnego unijnego projektu HoloSurge, którego celem jest wdrożenie multimodalnego narzędzia...

Koalicja na rzecz Bezpieczeństwa Szpitali o...
13:07 15 MAJ 20240

Koalicja na rzecz Bezpieczeństwa Szpitali o...

12 maja obchodziliśmy Międzynarodowy Dzień Pielęgniarek i Położnych, którego celem jest docenienie pracy pielęgniarek i położnych oraz ich poświęcenia dla zapewnienia bezpieczeństwa pacjentom. Jednak...

RPL prosi RPO o podjęcie postępowania...
12:27 15 MAJ 20240

RPL prosi RPO o podjęcie postępowania...

Rzecznik Praw Lekarza Naczelnej Izby Lekarskiej Monika Potocka zwróciła się do Rzecznika Praw Obywatelskich Marcina Wiącka z prośbą o interwencję w sprawie tymczasowego aresztowania lekarza Andriia...

Badanie: w pandemii większy lęk matki przekładał...

Ginekologia
11:19 15 MAJ 20240

Badanie: w pandemii większy lęk matki przekładał...

W czasie pandemii matki, które odczuwały większy lęk, paradoksalnie rodziły dzieci z wyższą wagą, a więc mające lepszy start w życie - powiedziała PAP dr hab. Urszula Marcinkowska z UJ, która wraz z...

Pierwszy na świecie symulator szkoleniowy do badań...

Okulistyka
09:31 15 MAJ 20240

Pierwszy na świecie symulator szkoleniowy do badań...

Klinika Okulistyki Uniwersyteckiego Szpitala Klinicznego w Poznaniu otrzymała pierwszy na świecie symulator szkoleniowy do badań siatkówki wcześniaków ROP, zakupiony przez Wielką Orkiestrę Świątecznej...

Sztuczna inteligencja pomoże w kontaktach z...

08:35 15 MAJ 20240

Sztuczna inteligencja pomoże w kontaktach z...

Polski pielęgniarz opracował rozwiązanie wykorzystujące sztuczną inteligencję (SI) do nauki komunikacji z pacjentami z demencją. Adrian Nowakowski dostał za ten pomysł prestiżowe wyróżnienie...

150 pediatrycznych transplantacji serc w SCCS

Kardiologia
07:01 15 MAJ 20240

150 pediatrycznych transplantacji serc w SCCS

W kwietniu zespół z Oddziału Kardiochirurgii, Transplantacji Serca i Mechanicznego Wspomagania Krążenia u Dzieci wykonał 150. transplantacje serca u dziecka w Śląskim Centrum Chorób Serca. Pierwszy...

Senat WUM: prof. Cudnoch-Jędrzejewska nie jest...

19:18 14 MAJ 20240

Senat WUM: prof. Cudnoch-Jędrzejewska nie jest...

Prof. Agnieszka Cudnoch-Jędrzejewska nie jest kandydatką na rektora Warszawskiego Uniwersytetu Medycznego - zdecydował Senat WUM. Wobec braku kandydatów na rektora, procedura wyborcza powinna...

Komentarze

[ z 0]

Zdjęcie
ICD10
Cukrzyca insulinoniezależnaE11
ATC
A10BD08 - Metformina i Wildagliptyna
Ostrzeżenia specjalne
AlkoholNie należy spożywać alkoholu podczas stosowania leku. Alkohol może oddziaływać na wchłanianie leku, wiązanie z białkami krwi i jego dystrybucję w ustroju także metabolizm i wydalanie. W przypadku jednych leków może dojść do wzmocnienia, w przypadku innych do zahamowania ich działania. Wpływ alkoholu na ten sam lek może być inny w przypadku sporadycznego, a inny w przypadku przewlekłego picia.
LaktacjaLek może przenikać do mleka kobiet karmiących piersią.
Ciąża - trymestr 1 - Kategoria CBadania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Ciąża - trymestr 2 - Kategoria CBadania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Ciąża - trymestr 3 - Kategoria CBadania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Upośledza !Produkt leczniczy, który może wpływać upośledzająco na sprawność psychofizyczną; jeżeli przepisana dawka i droga podania wskazują, że w okresie stosowania może pojawić się wyraźne upośledzenie sprawności psychomotorycznej, to należy udzielić pacjentowi wskazówek co do zachowania szczególnej ostrożności w zakresie prowadzenia pojazdów lub obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu bądź uprzedzić o konieczności czasowego zaniechania takich czynności.
BLek powinien być zażywany w czasie jedzenia lub tuż po posiłku.
Producent

Novartis Europharm Limited

Frimley Business Park
https://www.nibr.com/

Świadectwa rejestracji

Eucreas  50/850 mg -  EU/1/07/425/013
Eucreas  50/1000 mg -  EU/1/07/425/009
wydane przez: Rejestr UE

LekSeek ® Polska © 2003-2018

biuro@lekseek.com
+48 22 350 00 06
LekSeek ® PolskaAutorzyPartnerzyPolityka prywatnościRegulamin
BUILD_LABEL
FORUM