Twój portal informacji medycznej

Oceń nasz portal

Jak podoba Ci się nasza nowa strona internetowa?



Głosowanie i oglądanie wyników są dostępne tylko dla zalogowanych użytkowników.
Zaloguj się.

Aktualizacja bazy 2024-03-29 01:44:35

Decyzje GIF

Brak decyzji GIF dla wybranego leku.
Neulasta®
Rx-zinj. [roztw.]Pegfilgrastim6 mg/0,6 ml1 amp.-strzyk. 0,6 ml z zabezp. igły100%X
WskazaniaSkrócenie czasu trwania neutropenii i zmniejszenie częstości występowania neutropenii z gorączką u pacjentów leczonych chemioterapią cytotoksyczną z powodu choroby nowotworowej (z wyjątkiem przewlekłej białaczki szpikowej i zespołów mielodysplastycznych).DawkowanieLeczenie produktem leczniczym powinno być wdrożone i nadzorowane przez lekarzy z doświadczeniem w dziedzinie onkologii i/lub hematologii. Zaleca się stosowanie 1 dawki zawierającej 6 mg produktu (1 amp.-strzyk.) w każdym cyklu chemioterapii, podawanej co najmniej 24 h po zakończeniu chemioterapii cytotoksycznej. Dzieci i młodzież. Nie określono dotychczas bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu leczniczego u dzieci. Aktualne dane przedstawiono, patrz ChPL, ale nie można sformułować zaleceń dotyczących dawkowania. Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek. Nie zaleca się zmiany dawkowania u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, w tym w schyłkowym stadium niewydolności.UwagiProdukt leczniczy należy podawać we wstrzyk, podskórnym za pomocą: amp.-strzyk. do podawania ręcznego lub amp.-strzyk. z osobistym aplikatorem do podawania automatycznego. Lek 6 mg roztw. do wstrzyk. w amp.-strzyk. Ręcznie wykonywane wstrzyk. powinny być podawane w udo, brzuch lub ramię. Lek 6 mg roztw. do wstrzyk. w amp.-strzyk. z osobistym aplikatorem. Osobisty aplikator należy napełnić przy użyciu pakowanej łącznie z nim amp.-strzyk. Osobisty aplikator należy umieścić na nieuszkodzonej, niepodrażnionej skórze na tylnej części ramienia lub na brzuchu. Tylną część ramienia można wykorzystać jedynie w sytuacji, gdy pacjent posiada opiekuna, który może monitorować stan osobistego aplikatora. Po około 27 h od umieszczenia osobistego aplikatora na skórze pacjenta produkt leczniczego będzie podawany przez około 45 minut. Po napełnieniu osobistego aplikatora należy go natychmiast umieścić na skórze pacjenta i można to zrobić w tym samym dniu, w którym podano chemioterapię cytotoksyczną, o ile czas założenia osobistego aplikatora jest odpowiednio zsynchronizowany, aby zagwarantować podanie produktu leczniczego co najmniej po 24 h od otrzymania chemioterapii cytotoksycznej. Osobisty aplikator należy stosować jedynie w połączeniu z zapakowaną razem z nim amp.-strzyk. Zapakowana amp.-strzykawka zawiera nadmiar roztw., aby zrównoważyć ilość płynu, jaka pozostaje w osobistym aplikatorze po podaniu. Jeżeli amp.-strzyk. zapakowana razem z osobistym aplikatorem zostanie użyta do ręcznego wykonania wstrzyk. podskórnego, pacjent otrzyma większą niż zalecana dawkę leku. Jeżeli amp.-strzyk. przeznaczona do ręcznego wykonania wstrzyk. podskórnego zostanie użyta z osobistym aplikatorem, pacjent otrzyma mniejszą niż zalecana dawkę leku. Instrukcje dotyczące przygotowania leku do stosowania, patrz ChPL.PrzeciwwskazaniaNadwrażliwość na substancję czynną lub którąkolwiek substancję pomocniczą.Ostrzeżenia specjalne / Środki ostrożnościNie określono długotrwałego działania preparatu w ostrej białaczce szpikowej, tak więc w tej grupie pacjentów należy stosować go ostrożnie. Bezpieczeństwo i skuteczność preparatu nie były badane u pacjentów z zespołem mielodysplastycznym, przewlekłą białaczką pochodzenia szpikowego oraz u pacjentów z wtórną ostrą białaczką szpikową. Nie należy go stosować w tych grupach pacjentów. Szczególną uwagę należy zwrócić na zróżnicowanie przemiany blastycznej w przewlekłej białaczce szpikowej od tej w ostrej białaczce szpikowej. W czasie stosowania preparatu zaleca się regularne monitorowanie liczby płytek krwi i hematokrytu. Należy zachować ostrożność, stosując preparat u pacjentów z niedokrwistością sierpowatokrwinkową.Działania niepożądaneW badaniach klinicznych stwierdzono, że większość zdarzeń niepożądanych była następstwem choroby nowotworowej lub chemioterapii. Najczęściej notowanym działaniem niepożądanym związanym z preparatem były bóle kości. Inne, częste przypadki działań niepożądanych obejmowały: ból, ból w miejscu wstrzyknięcia, ból w klatce piersiowej (niekardiologiczny), ból głowy, ból stawów, ból mięśni, bóle pleców, kończyn, mięśniowo-szkieletowe i szyi. Poza tym raportowano reakcje uczuleniowe, w tym wstrząs anafilaktyczny, wysypkę na skórze, pokrzywkę, obrzęk naczynioruchowy, duszność, spadek ciśnienia, reakcje w miejscu wstrzyknięcia, rumień i uderzenia gorąca występujące w początkowej lub późniejszej fazie leczenia; lekkie do umiarkowanego zwiększenie stężenia kwasu moczowego i aktywności fosfatazy zasadowej, zwiększenie aktywności dehydrogenazy mleczanowej (przemijające i niepowodujące objawów klinicznych). Stwierdzano występowanie nudności. Występowały również częste przypadki powiększenia śledziony i bardzo rzadko przypadki pęknięcia śledziony, w tym kilka śmiertelnych. Odnotowywano rzadkie przypadki śródmiąższowego zapalenia płuc, obrzęk płuc, nacieki zapalne i zwłóknienia w płucach. Niektóre z odnotowanych przypadków prowadziły do niewydolności oddechowej lub zespołu ostrej niewydolności oddechowej typu dorosłych (ARDS), które mogą mieć przebieg śmiertelny. Zgłaszano rzadkie przypadki trombocytopenii i leukocytozy. Odnotowywano rzadko występowanie zespołu Sweeta, chociaż w niektórych przypadkach mogło odgrywać rolę współistnienie chorób rozrostowych układu krwiotwórczego. Zgłaszano również bardzo rzadko przypadki zapalenia skóry.DziałanieLudzki czynnik wzrostu granulocytów (G-CSF), jest glikoproteiną regulującą procesy wytwarzania i uwalniania granulocytów obojętnochłonnych ze szpiku kostnego.Skład1 amp.-strzyk. (0,6 ml) zawiera 6 mg pegfilgrastymu.
Wpisz nazwę leku

Szukaj w środku nazwy

14:16 29 MAR 20240

Prezydent zawetował ustawę dotyczącą tabletki...

Prezydent RP Andrzej Duda, na podstawie art. 122 ust. 5 Konstytucji RP, zdecydował o skierowaniu nowelizacji Prawa farmaceutycznego do Sejmu RP z wnioskiem o ponowne rozpatrzenie ustawy (tzw. weto) -...

Szpital powiatowy=szpital pierwszego kontaktu
13:17 29 MAR 20240

Szpital powiatowy=szpital pierwszego kontaktu

W Polsce mamy ponad 300 szpitali powiatowych. To placówki nierównomiernie rozmieszczone na mapie Polski i często nierentowne z punktu widzenia ekonomicznego, ale udzielają pomocy medycznej mieszkańcom...

Olsztyn: Sanepid ma nowoczesne laboratorium do...
09:30 29 MAR 20240

Olsztyn: Sanepid ma nowoczesne laboratorium do...

Za ponad 11 mln zł w Wojewódzkiej Stacji Sanitarno-Epidemiologicznej w Olsztynie powstało jedno z najnowocześniejszych w kraju laboratoriów mogących badać najrzadsze i najbardziej niebezpieczne...

15:44 28 MAR 20240

WIM-PIB wprowadza Prostate Unit

Wojskowy Instytut Medyczny – Państwowy Instytut Badawczy wprowadza Prostate Unit, którego celem jest kompleksowe, wielospecjalistyczne podejście do leczenia raka prostaty. – Wczesne wykrycie raka...

13:30 28 MAR 20240

Śląskie: Naukowa Sieć Kardiologiczna umożliwi...

Kardiolodzy Śląskiego Uniwersytetu Medycznego zaprezentowali we wtorek Naukową Sieć Kardiologiczną. Jest to nowatorskie przedsięwzięcie, które umożliwia prowadzenie nowoczesnych badań w zakresie...

11:41 28 MAR 20240

Zmiana na stanowisku dyrektora Narodowego...

Prof. Krzysztof Składowski nie jest już dyrektorem gliwickiego oddziału Narodowego Instytutu Onkologii im. Marii Skłodowskiej-Curie – Państwowego Instytutu Badawczego (NIO-PIB). 26 marca odwołała go z...

09:41 28 MAR 20240

D. Wieczorek: kierunki studiów lekarskich z...

Minister nauki Dariusz Wieczorek zapowiedział, że kierunki studiów lekarskich, które otrzymają negatywną ocenę Polskiej Komisji Akredytacyjnej, będą zamykane. Podczas środowej konferencji prasowej w...

08:31 28 MAR 20240

Wiceminister zdrowia Wojciech Konieczny spotkał...

Strona czeska wyraziła zainteresowanie podjęciem wspólnych działań Polski i Czech na forum europejskim w zakresie tworzenia przepisów regulujących funkcjonowanie banków mleka - poinformował resort...

Komentarze

[ z 0]

Zdjęcie
ICD10
Nowotwór złośliwy wargiC00
Nowotwór złośliwy nasady językaC01
Nowotwór złośliwy innych i nieokreślonych części językaC02
Nowotwór złośliwy dziąsłaC03
Nowotwór złośliwy dna jamy ustnejC04
Nowotwór złośliwy podniebieniaC05
Nowotwór złośliwy innych i nieokreślonych części jamy ustnejC06
Nowotwór złośliwy ślinianki przyusznejC07
Nowotwór złośliwy innych i nieokreślonych dużych gruczołów ślinowychC08
Nowotwór złośliwy migdałkaC09
Nowotwór złośliwy części ustnej gardłaC10
Nowotwór złośliwy części nosowej gardłaC11
Nowotwór złośliwy zachyłka gruszkowategoC12
Nowotwór złośliwy części krtaniowej gardłaC13
Nowotwór złośliwy o innym i nieokreślonym umiejscowieniu w obrębie wargi, jamy ustnej i gardłaC14
Nowotwór złośliwy przełykuC15
Nowotwór złośliwy żołądkaC16
Nowotwór złośliwy jelita cienkiegoC17
Nowotwór złośliwy jelita grubegoC18
Nowotwór złośliwy zgięcia esiczo-odbytniczegoC19
Nowotwór złośliwy odbytnicyC20
Nowotwór złośliwy odbytu i kanału odbytuC21
Nowotwór złośliwy wątroby i przewodów żółciowych wewnątrzwątrobowychC22
Nowotwór złośliwy pęcherzyka żółciowegoC23
Nowotwór złośliwy innych i nieokreślonych części dróg żółciowychC24
Nowotwór złośliwy trzustkiC25
Nowotwór złośliwy innych i niedokładnie określonych narządów układu pokarmowegoC26
Nowotwór złośliwy jamy nosowej i ucha środkowegoC30
Nowotwór złośliwy zatok przynosowychC31
Nowotwór złośliwy krtaniC32
Nowotwór złośliwy tchawicyC33
Nowotwór złośliwy oskrzela i płucaC34
Nowotwór złośliwy grasicyC37
Nowotwór złośliwy serca, śródpiersia i opłucnejC38
Nowotwór złośliwy o innym i bliżej nieokreślonym umiejscowieniu w obrębie układu oddechowego i narządów klatki piersiowejC39
Nowotwór złośliwy kości i chrząstki stawowej kończynC40
Nowotwór złośliwy kości i chrząstki stawowej o innym i nieokreślonym umiejscowieniuC41
Czerniak złośliwy skóryC43
Inne nowotwory złośliwe skóryC44
MiędzybłoniakC45
Mięsak KaposiegoC46
Nowotwory złośliwe nerwów obwodowych i układu nerwowego wegetatywnegoC47
Nowotwór złośliwy przestrzeni zaotrzewnowej i otrzewnejC48
Nowotwór złośliwy tkanki łącznej i innych tkanek miękkichC49
Nowotwór złośliwy piersiC50
Nowotwór złośliwy sromuC51
Nowotwór złośliwy pochwyC52
Nowotwór złośliwy szyjki macicyC53
Nowotwór złośliwy trzonu macicyC54
Nowotwór złośliwy nieokreślonej części macicyC55
Nowotwór złośliwy jajnikaC56
Nowotwór złośliwy innych i nieokreślonych żeńskich narządów płciowychC57
Nowotwór złośliwy łożyskaC58
Nowotwór złośliwy prąciaC60
Nowotwór złośliwy gruczołu krokowegoC61
Nowotwór złośliwy jądraC62
Nowotwór złośliwy innych i nieokreślonych męskich narządów płciowychC63
Nowotwór złośliwy nerki z wyjątkiem miedniczki nerkowejC64
Nowotwór złośliwy miedniczki nerkowejC65
Nowotwór złośliwy moczowoduC66
Nowotwór złośliwy pęcherza moczowegoC67
Nowotwór złośliwy innych i nieokreślonych narządów układu moczowegoC68
Nowotwór złośliwy oka i przydatków okaC69
Nowotwór złośliwy opon mózgowo-rdzeniowychC70
Nowotwór złośliwy mózguC71
Nowotwór złośliwy rdzenia kręgowego, nerwów czaszkowych i innych części ośrodkowego układu nerwowegoC72
Nowotwór złośliwy tarczycyC73
Nowotwór złośliwy nadnerczyC74
Nowotwór złośliwy innych gruczołów wydzielania wewnętrznego i struktur pokrewnychC75
Nowotwór złośliwy o umiejscowieniu innym i niedokładnie określonymC76
Wtórny i nieokreślony nowotwór złośliwy węzłów chłonnychC77
Wtórny nowotwór złośliwy układu oddechowego i pokarmowegoC78
Wtórny nowotwór złośliwy o innym umiejscowieniuC79
Nowotwór złośliwy bez określenia jego umiejscowieniaC80
Ziarnica złośliwa [choroba Hodgkina]C81
Chłoniak nieziarniczy guzkowy [grudkowy]C82
Chłoniak nieziarniczy rozlanyC83
Obwodowy i skórny chłoniak z komórek TC84
Inne i nieokreślone postacie chłoniaka nieziarniczegoC85
Złośliwe choroby immunoproliferacyjneC88
Szpiczak mnogi i nowotwory złośliwe z komórek plazmatycznychC90
Białaczka limfatycznaC91
Białaczka szpikowaC92
Białaczka monocytowaC93
Ostra czerwienica i erytroleukemiaC94
Białaczka z komórek nieokreślonego rodzajuC95
Inny i nieokreślony nowotwór złośliwy tkanki limfatycznej, układu krwiotwórczego i tkanek pokrewnychC96
Nowotwory złośliwe o niezależnym (pierwotnym) mnogim umiejscowieniuC97
Rak in situ jamy ustnej, przełyku i żołądkaD00
Rak in situ innych i nieokreślonych części narządów układu pokarmowegoD01
Rak in situ ucha środkowego i układu oddechowegoD02
Czerniak in situD03
Rak in situ skóryD04
Rak in situ piersiD05
Rak in situ szyjki macicyD06
Rak in situ innych i nieokreślonych narządów płciowychD07
Rak in situ o innym i nieokreślonym umiejscowieniuD09
Nowotwory niezłośliweD10
Nowotwory niezłośliwe dużych gruczołów ślinowychD11
Nowotwór niezłośliwy okrężnicy, odbytnicy, odbytu i kanału odbytuD12
Nowotwór niezłośliwy innych i niedokładnie określonych części układu pokarmowegoD13
Nowotwór niezłośliwy ucha środkowego i układu oddechowegoD14
Nowotwór niezłośliwy innych i nieokreślonych narządów klatki piersiowejD15
Nowotwór niezłośliwy kości i chrząstki stawowejD16
Nowotwór niezłośliwy z tkanki tłuszczowejD17
Naczyniaki krwionośne i chłonne o dowolnym umiejscowieniuD18
Nowotwór niezłośliwy mezoteliumD19
Nowotwór niezłośliwy tkanek miękkich otrzewnej i przestrzeni zaotrzewnowejD20
Inne nowotwory niezłośliwe tkanki łącznej i innych tkanek miękkichD21
Znamiona barwnikoweD22
Inne nowotwory niezłośliwe skóryD23
Nowotwór niezłośliwy piersiD24
Mięśniak gładkokomórkowy macicyD25
Mięśniak gładkokomórkowy macicy, umiejscowienie nieokreśloneD26
Nowotwór niezłośliwy jajnikaD27
Nowotwór niezłośliwy innych i nieokreślonych żeńskich narządów płciowychD28
Nowotwór niezłośliwy męskich narządów płciowychD29
Nowotwór niezłośliwy układu moczowegoD30
Nowotwór niezłośliwy oka i przydatków okaD31
Nowotwór niezłośliwy opon mózgowo-rdzeniowychD32
Niezłośliwy nowotwór mózgu i innych części centralnego systemu nerwowegoD33
Nowotwór niezłośliwy tarczycyD34
Nowotwór niezłośliwy innych i nieokreślonych gruczołów wydzielania wewnętrznegoD35
Niezłośliwy nowotwór o innym i nieokreślonym umiejscowieniuD36
Nowotwór o niepewnym lub nieznanym charakterze jamy ustnej i narządów układu pokarmowegoD37
Nowotwór o niepewnym lub nieznanym charakterze ucha środkowego, narządów układu oddechowego i klatki piersiowejD38
Nowotwór o niepewnym lub nieznanym charakterze żeńskich narządów płciowychD39
Nowotwór o niepewnym lub nieznanym charakterze męskich narządów płciowychD40
Nowotwór o niepewnym lub nieznanym charakterze układu moczowegoD41
Nowotwór o niepewnym lub nieznanym charakterze opon mózgowo-rdzeniowychD42
Nowotwór o niepewnym lub nieznanym charakterze mózgu i ośrodkowego układu nerwowegoD43
Nowotwór o niepewnym lub nieznanym charakterze gruczołów wydzielania wewnętrznegoD44
Czerwienica prawdziwaD45
Zespoły mielodysplastyczneD46
Inne nowotwory o niepewnym lub nieznanym charakterze tkanki limfatycznej, układu krwiotwórczego i tkanek pokrewnycD47
Nowotwory o niepewnym lub nieznanym charakterze o innym i nieokreślonym umiejscowieniuD48
AgranulocytozaD70
Ostrzeżenia specjalne
LaktacjaLek może przenikać do mleka kobiet karmiących piersią.
Ciąża - trymestr 1 - Kategoria CBadania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Ciąża - trymestr 2 - Kategoria CBadania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Ciąża - trymestr 3 - Kategoria CBadania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Wykaz BProdukt leczniczy zawierający substancję czynną silnie działającą.
Producent

Amgen Biotechnologia Sp. z o.o.

ul. Domaniewska 50
Tel.: 22 581-30-00
http://www.amgen.pl

Świadectwa rejestracji

Neulasta®  6 mg/0,6 ml -  EU/1/02/227/002