WskazaniaProdukt leczniczy stosuje się u dorosłych na nieuszkodzonej skórze w celu miejscowego znieczulenia skóry przed zabiegami dermatologicznymi.DawkowanieOsoby dorosłe i starsze. Przy zabiegach dermatologicznych takich jak terapia pulsacyjnym laserem barwnikowym, laserowe usuwanie owłosienia, nieablacyjne laserowe odmładzanie twarzy, wypełnianie zmarszczek zastrzykami i zamykanie naczynek, produkt należy stosować na nieuszkodzoną skórę nakładając warstwę o grubości ok. 1 mm na 30 min. (ok. 1,3 g kremu na 10 cm2). Po upływie wymaganego czasu maskę należy przed zabiegiem zdjąć ze skóry. Przy zabiegach dermatologicznych takich jak laserowe usuwanie tatuażu i laserowe usuwanie żylaków, produkt należy stosować na nieuszkodzoną skórę, nakładając warstwę o grubości ok. 1 mm na 60 minut (ok. 1,3 g kremu na 10 cm2). Po upływie wymaganego czasu maskę należy przed zabiegiem usunąć ze skóry. Powierzchnia miejsca zabiegu: 10 cm2 - masa nałożonego produktu 1,3 g (2 x ilość leku mieszcząca się na czubku palca); 50 cm2 - masa nałożonego produktu 6,5 g (połowa zawartości tubki 15 g); 100 cm2 - masa nałożonego produktu 13 g (cała zawartość tubki 15 g); 200 cm2 - masa nałożonego produktu 26 g (cała zawartość tubki 30 g); 400 cm2 - masa nałożonego produktu 52 g (cała zawartość 2 tubek 30 g). Maks. powierzchnia aplikacji kremu nie powinna przekraczać 400 cm2. Osłabiona wydolność wątroby, nerek i serca. Należy zachować ostrożność, stosując produkt u pacjentów z osłabioną wydolnością wątroby, nerek i serca. Dzieci i młodzież. Nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności stosowania produktu u dzieci i młodzieży w wieku do 18 lat. Dlatego nie zaleca się stosowania produktu u dzieci i młodzieży.UwagiProdukt stosuje się wyłącznie na skórę. Środki ostrożności, które należy podjąć przed użyciem lub podaniem produktu leczniczego. Przy zabiegach na twarzy produkt powinien być nakładany przez fachowy personel medyczny. Przy zabiegach na innych częściach ciała produkt powinien być nakładany przez fachowy personel medyczny lub przez pacjentów odpowiednio poinstruowanych w zakresie właściwego sposobu stosowania produktu. Zaleca się, aby pacjenci i personel medyczny unikali bezpośredniego kontaktu z kremem lub skórą pokrytą kremem w celu niedopuszczenia do kontaktowego zapalenia skóry. Produktu nigdy nie należy nakładać palcami. Krem należy nakładać, wyłącznie używając narzędzia o płaskiej powierzchni takiego jak szpatułka lub łopatka uciskająca język. Natychmiast po zdjęciu i usunięciu maski należy umyć ręce.PrzeciwwskazaniaNadwrażliwość na lidokainę, tetrakainę, inne środki znieczulające typu amidowego lub estrowego, na kwas paraaminobenzoesowy (znany produkt uboczny metabolizmu tetrakainy), parahydroksybenzoesan metylu (E 218), parahydroksybenzoesan propylu (E 216) lub na którąkolwiek substancję pomocniczą. Produktu nie należy stosować na błonie śluzowej ani na uszkodzonej lub podrażnionej skórze.Ostrzeżenia specjalne / Środki ostrożnościNależy unikać kontaktu z oczami. W badaniach podobnych produktów na zwierzętach zaobserwowano poważne uszkodzenia rogówki. W okolicach oczu produkt należy stosować z zachowaniem ostrożności. Jeśli produkt dostanie się do oczu, należy natychmiast przepłukać oko wodą lub roztworem soli fizjologicznej i chronić je do odzyskania czucia. Po zdjęciu maski z produktu jej resztki powinny zostać starannie starte wacikiem. Powierzchni poddanej działaniu produktu nie należy przykrywać opatrunkiem okluzyjnym przed usunięciem go ze skóry. Mogą wystąpić rzadkie reakcje alergiczne lub rzekomoanafilaktyczne na lidokainę, tetrakainę lub inne składniki produktu. Tetrakaina może być związana z częstszym występowaniem takich reakcji niż lidokaina.
Stwierdzono związek kilku środków znieczulenia miejscowego, w tym tetrakainy, z methemoglobinemią. Ryzyko methemoglobinemii jest największe u pacjentów z wrodzoną lub idiopatyczną methemoglobinemią.
Nie ma obserwacji dotyczących methemoglobinemii w badaniach nad produktem Pliaglis. Należy jednak zachować ostrożność, aby dawkowanie, miejsca aplikacji i czas aplikacji produktu były zgodne z zaleceniami dla określonej grupy pacjentów.
Wykazano, że lidokaina powstrzymuje rozwój wirusów i bakterii. Nie ustalono oddziaływania kremu z lidokainą i tetrakainą na śródskórne zastrzyki żywych szczepionek, dlatego nie zaleca się stosowania kremu przed wstrzyknięciem żywej szczepionki.
Należy zachować ostrożność przy stosowaniu produktu Pliaglis u pacjentów z osłabioną wydolnością wątroby, nerek lub serca, a także u osób o zwiększonej wrażliwości na oddziaływanie lidokainy i tetrakainy na układ krążenia np. u osób z chorobą o ostrym przebiegu lub osłabionych.
Pacjenci powinni zachować szczególną ostrożność, aby uniknąć przypadkowych urazów skóry (poprzez drapanie, pocieranie lub ekspozycję na ekstremalne temperatury), kiedy znajdują się pod wpływem miejscowego znieczulenia wywołanego działaniem produktu Pliaglis.
Pliaglis zawiera parahydroksybenzoesan metylu (E 218) i parahydroksybenzoesan propylu (E 216), które mogą spowodować reakcje alergiczne (możliwe, że z opóźnieniem).Skład1 g kremu zawiera 70 mg lidokainy i 70 mg tetrakainy.
Rx
Komentarze
[ z 0]