FDA zatwierdziło preparat Zontivity (vorapaxar) – tabletki stosowane w celu obniżenia ryzyka wystąpienia zawału serca, udaru mózgu oraz zgonu z przyczyn sercowo-naczyniowych.

Zontivity jest pierwszym lekiem z nowej klasy leków przeciwpłytkowych, będącym antagonistą receptora aktywowanego proteinazą 1 (PAR-1), stosowanym w celu zmniejszania tendencji płytek do zlepiania się celem utworzenia skrzepu.

Podobnie jak inne leki hamujące krzepliwość krwi Zontivity zwiększa ryzyko krwawień, również tych zagrażających życiu. Krwotoki są najczęściej zgłaszanym działaniem niepożądanym u osób przyjmujących preparat. Personel fachowy powinien być zobowiązany do poinformowania pacjentów o łatwiejszym występowaniu krwawień i siniaków podczas stosowania Zontivity.

Nie może być stosowany u pacjentów, którzy przeszły udar, przemijający atak niedokrwienny bądź krwotok podpajęczynówkowy z uwagi na wysokie ryzyko wystąpienia ponownego krwotoku.

Badania wykazały, że lek obniżył ryzyko z 9,5% do 7,9% w ciągu 3 lat – 0,5% rocznie.

W badaniu klinicznym z udziałem ponad 25000 uczestników, Zontivity włączone do terapii  z wykorzystaniem innych leków przeciwpłytkowych (ASA i klopidogrel) w porównaniu do placebo obniżyło wskaźnik złożonego punktu końcowego obejmującego zawał serca, udar mózgu, zgon z przyczyn sercowo-naczyniowych.

 

[FDA]

zawał sercaFDAudar mózguZontivityleki przeciwpłytkoweskrzep