Twój portal informacji medycznej

Oceń nasz portal

Jak podoba Ci się nasza nowa strona internetowa?



Głosowanie i oglądanie wyników są dostępne tylko dla zalogowanych użytkowników.
Zaloguj się.

Aktualizacja bazy 2024-07-18 01:46:52

Wstrzymanie Konaten

Warszawa,dnia 17.07.2024

Decyzja GIF wstrzymuje na terenie całego kraju obrót produktem leczniczym o nazwie:
Konaten (Atomoxetinum), kapsułki twarde, 10 mg, opakowanie 28 kapsułek, GTIN 05909991390938 w zakresie następujących serii:
seria numer 1304011, termin ważności 28.02.2026 r.;
seria numer 1300825, termin ważności 30.11.2025 r.;
Konaten (Atomoxetinum), kapsułki twarde, 18 mg, opakowanie 28 kapsułek, GTIN 05909991390952 w zakresie następujących serii:
seria numer 1300867, termin ważności 30.11.2025 r.;
seria numer1300868, termin ważnosci 31.12.2025 r.;
Konaten (Atomoxetinum), kapsułki twarde, 40 mg, opakowanie 28 kapsułek, GTIN 05909991390990 w zakresie następujących serii:
seria numer 1300918, termin ważności 31.12.2025 r.;
seria numer 1300563, termin ważności 30.11.2025 r.
podmiot odpowiedzialny: neuraxpharm Arzneimittel GmbH z siedzibą w Niemczech

Wstrzymanie Paracetamol Aflofarm

Warszawa,dnia 10.07.2024

Decyzja GIF wstrzymuje na terenie całego kraju obrót produktem leczniczym o nazwie:

Paracetamol Aflofarm (Paracetamolum) zawiesina doustna, 120 mg/5 ml, 1 butelka 100 ml, GTIN 05909991076115

w zakresie wszystkich serii

podmiot odpowiedzialny: Aflofarm Farmacja Polska sp. z o.o. z siedzibą w Pabianicach


Wstrzymanie Konaten

Warszawa,dnia 28.05.2024

Decyzja GIF wstrzymuje na terenie całego kraju obrót produktem leczniczym o nazwie:

Konaten (Atomoxetinum), kapsułki twarde, 10 mg, opakowanie 28 kapsułek, GTIN 05909991390938
w zakresie następujących serii:
numer serii: 1304010, termin ważności: 28.02.2026;
numer serii: 1311190, termin ważności: 31.10.2026;
numer serii: 1311191, termin ważności: 31.10.2026;

Konaten (Atomoxetinum), kapsułki twarde, 18 mg, opakowanie 28 kapsułek, GTIN 05909991390952
w zakresie następujących serii:
numer serii: 1400775, termin ważności 30.11.2026;
numer serii: 1400776, termin ważności 30.11.2026;

Konaten (Atomoxetinum), kapsułki twarde, 25 mg, opakowanie 28 kapsułek, GTIN 05909991390976
w zakresie następujących serii:
numer serii: 1211303, termin ważności 30.06.2025;

Konaten (Atomoxetinum), kapsułki twarde, 40 mg, opakowanie 28 kapsułek, GTIN 05909991390990
w zakresie następujących serii:
seria numer: 1310715, termin ważności 31.10.2026.

podmiot odpowiedzialny: neuraxpharm Arzneimittel GmbH z siedzibą w Niemczech


Wycofanie Palifren Long

Warszawa, dnia 21.05.2024

Decyzja GIF o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju serie produktu leczniczego:

1.) wycofuje z obrotu na terenie całego kraju produkt leczniczy: Palifren Long, Paliperidonum, 150 mg, zawiesina do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu w ampułko-strzykawce, opakowanie 1 amp.-strzyk. 150 mg + 2 igły, GTIN 05900411009058, w zakresie następujących serii:

numer serii: 4201120, termin ważności: 12.2024;
numer serii: 4300099, termin ważności: 05.2025;
numer serii: 4201591, termin ważności: 04.2025;

podmiot odpowiedzialny: Adamed Pharma S.A. z siedzibą w Pieńkowie

pozwolenie na dopuszczenie do obrotu: 27165;

2) zakazuje wprowadzania do obrotu wskazanych powyżej serii produktu;

Pobierz komunikat jako PDF

Wstrzymanie Viglita

Warszawa,dnia 16.05.2024

Decyzja GIF wstrzymuje na terenie całego kraju obrót produktem leczniczym o nazwie: Viglita (Vildagliptinum), 50mg, tabletki,
opakowanie 14 tabletek nr GTIN 05909991401856;
opakowanie 28 tabletek nr GTIN 05909991401863;
opakowanie 30 tabletek nr GTIN 05909991401870;
opakowanie 56 tabletek nr GTIN 05909991401887;
opakowanie 60 tabletek nr GTIN 05909991401894;
opakowanie 180 tabletek nr GTIN 05909991401900;
w zakresie wszystkich serii;
podmiot odpowiedzialny: Zentiva k.s. z siedzibą w Pradze, Republika Czeska

Wycofanie Oekolp forte

Warszawa, dnia 13.05.2024

Decyzja GIF o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju serie produktu leczniczego: Oekolp forte, Estriolum, 0,5 mg, globulki, GTIN 05909997211268, seria numer 23000333, termin ważności 28.02.2026

podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu: Besins Healthcare Germany GmbH, Mariendorfer Damm 3, 12099 Berlin, Niemcy, importer równoległy: InPharm sp. z o.o., ul. Strumykowa 28/11, 03-138 Warszawa;

zakazuje wprowadzania do obrotu wskazanej powyżej serii produktu;

Pobierz komunikat jako PDF

Wycofanie Egoropal

Warszawa, dnia 08.05.2024

Decyzja GIF o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju serie produktu leczniczego:

1.) Egoropal, Paliperidonum, 75 mg, zawiesina do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu w ampułko- strzykawce, opakowanie 1 amp.-strzyk. 75 mg + 2 GTIN 05995327188706,
numer serii: 4201475, termin 12.2024

podmiot odpowiedzialny: Egis Pharmaceuticals PLC z siedzibą w Budapeszcie, pozwolenie na dopuszczenie do obrotu: 27352;

2) zakaz wprowadzania do obrotu wskazanej powyżej serii produktu

Pobierz komunikat jako PDF

Wstrzymanie Ibuprofen Dr. Max

Warszawa,dnia 22.04.2024

Decyzja GIF wstrzymuje na terenie całego kraju obrót produktem leczniczym o nazwie: Ibuprofen Dr. Max, 400 mg, kapsułki miękkie:
opakowanie 10 kaps., GTIN : 08595566451783;
opakowanie 12 kaps, GTIN: 08595566451790;
opakowanie 20 kaps., GTIN: 08595566451806;
opakowanie 48 kaps., GTIN: 08595566451837;
opakowanie 24 kaps., GTIN: 08595566451813;
opakowanie 50 kaps., GTIN: 08595566451844;
opakowanie 30 kaps., GTIN: 08595566451820

podmiot odpowiedzialny: Dr. Max Pharma s.r.o., z siedzibą w Pradze.

Wstrzymanie Qutiro

Warszawa,dnia 29.03.2024

Decyzja GIF wstrzymuje na terenie całego kraju obrót produktem leczniczym o nazwie Qutiro 5mg/100ml, tirofiban (jako chlorowodorek tirofibanu) w infuzji 5 mg/100 ml, opakowanie 100 ml, wszystkie serie, dopuszczonym do obrotu na mocy zgody wydanej przez Ministra Zdrowia z dnia 8 grudnia 2023 r. nr DOP/01039/23.
podmiot odpowiedzialny: QUESTUS PHARMA PRIVATE LIMITED z siedzibą w Indiach; podmiot, który uzyskał zgodę na czasowe dopuszczenie do obrotu ww. produktu leczniczego: Genesis Pharm sp. z o.o. sp. komandytowa, ul. Obywatelska 128/152, 94-104 Łódź
oraz czasowo zakazuje wprowadzania do obrotu wskazanego powyżej produktu leczniczego

Wycofanie Omegaflex special

Warszawa, dnia 27.03.2024

Decyzja GIF

1. wycofuje z obrotu na terenie całego kraju produkt leczniczy Omegaflex special, produkt złożony, emulsja do infuzji, GTIN 05909991317690,
seria numer 234818231, termin ważności 31.10.2025

podmiot odpowiedzialny: B. Braun Melsungen AG, z siedzibą Melsungen, Niemcy;

2. zakazuje wprowadzania do obrotu wskazanej powyżej serii produktu;

Pobierz komunikat jako PDF